ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate dazélastine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01AC03.
Il est préconisé dans les rhinites allergiques chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans ou plus. Il sagit de réactions allergiques à des substances comme par exemple le pollen, les acariens, ou les poils danimaux.
Généralement les symptômes sont : écoulement nasal, éternuements, démangeaisons nasales, nez bouché. ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale devrait aider à maitriser ces symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ?
Nutilisez jamais ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale:
· si vous êtes allergique au chlorhydrate dazélastine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissem*nts et précautions
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation du produit.
Ce médicament contient 64,000 mg de sorbitol pour 1 mL dune solution pour pulvérisation nasale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL dune solution pour pulvérisation nasale, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale.
Enfants
Lutilisation nest pas recommandée chez des enfants âgés de moins de 6 ans.
Autres médicaments et ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Bien que leffet de ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ne semble pas être modifié par d'autres médicaments, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments.
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Il n'existe que peu d'information sur les effets de l'azélastine S sur l'enfant à naître ou lenfant allaité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale a une influence mineure sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Rarement, il se peut que le patient ressente de la fatigue ou des vertiges en raison de la maladie elle-même ou bien en utilisant ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale. Dans ces cas-là, ne conduisez pas des véhicules et nutilisez pas des machines. L'attention des patients sera attirée sur le fait que lalcool peut augmenter ces effets.
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale contient du sorbitol et du citrate de sodium.
3. COMMENT UTILISER ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ?
Adulte et adolescent de 12 ans et plus :
· La dose recommandée est de 2 pulvérisations dans chaque narine, 1 fois par jour, ou 2 pulvérisations dans chaque narine, deux fois par jour selon la gravité des symptômes.
· La dose quotidienne maximale recommandée est de 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants de 6 à 11 ans :
La dose recommandée est de 1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
Lexpérience clinique a montré une efficacité et une sécurité dutilisation satisfaisante chez les enfants jusquà 4 semaines de traitement. Il nexiste pas de données disponibles au-delà de 4 semaines dutilisation; toutefois, des essais cliniques dune durée maximale dun an utilisant une dose quotidienne deux fois plus élevée ont montré une sécurité satisfaisante chez les adultes et les adolescents.
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé chez lenfant de moins de 6 ans compte-tenu de labsence de données de sécurité et/ou defficacité du traitement.
Si possible, vous devriez utiliser ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale régulièrement jusqu'à ce que vos symptômes aient disparu. Si vous interrompez l'utilisation de ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale, vos symptômes risquent de réapparaître.
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale convient pour une utilisation à long terme.
L'utilisation pendant plus de 4 semaines n'est pas recommandée chez les enfants de 6 à 11 ans en raison du manque de données cliniques disponibles..
Comment utiliser le spray nasal
1. Mouchez-vous le nez en premier.
2. Otez le capuchon protecteur du pulvérisateur (Schéma 1).
3. Avant la première utilisation, amorcez la pompe en appuyant 6 fois jusquà lobtention dun jet régulier (Schéma 2). Quand ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale na pas été utilisé pendant 3 jours ou plus, la pompe doit être amorcée de nouveau pour obtenir un jet régulier.
4. Pulvérisez dans chaque narine en gardant la tête droite. Ne pas pencher la tête en arrière (Schéma 3).
5. Essuyez l'applicateur nasal et remettez le capuchon protecteur.
Schéma 1 | Schéma 2 | Schéma 3 |
Si vous avez pris plus de ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale que vous nauriez dû
En cas de surdosage, il est peu probable que vous ayez des effets néfastes. En cas de doute, contactez votre médecin.
Si quiconque, en particulier un enfant, avale ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale de manière accidentelle, consultez immédiatement un médecin ou le service durgence de lhôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ces effets peuvent inclure :
Fréquent : (peut apparaître jusquà 1 personne sur 10)
· sensation de goût amer (en particulier si vous avez penché la tête trop en arrière lors de lutilisation)
Peu fréquent (peut apparaître jusquà 1 personne sur 100)
· légère gêne nasale, (sensations de picotements et de démangeaisons), éternuements, saignement de nez
Rare (peut apparaître jusquà 1 personne sur 1000)
· Le goût amer peut vous donner la sensation dêtre malade. Des somnolences (lassitude et épuisem*nt), vertige, faiblesse, ou le sentiment dassoupissem*nt peuvent apparaitre mais peuvent aussi être causés par la maladie elle-même.
Très rare (peut apparaître jusquà 1 personne sur 10,000)
· Réaction allergique, éruptions, démangeaisons, urticaires
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et le flacon après EXP.
Nutilisez plus ce qu'il reste du médicament, 6 mois après la première ouverture de la solution pour pulvérisation nasale.
Ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale est une solution claire et incolore.
Ce médicament se présente sous forme de flacon en verre brun avec pompe doseuse. Le flacon de 10 mL contient 5 ou 10 mL de la solution pour pulvérisation nasale. Le flacon de 20 mL contient 17 mL, 20 mL ou 22 mL de la solution pour pulvérisation nasale. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).